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两项新研究得出结论,2019 年批准的一种治疗黄斑变性的药物由于与人体免疫系统的相互作用,显然会引起罕见的视网膜副作用。
该药物是一种名为 brolucizumab 的单克隆抗体,由瑞士制药巨头诺华公司开发,用于治疗一种称为湿性年龄相关性黄斑变性(简称 AMD)的眼部疾病。这种疾病是 65 岁及以上人群视力丧失的主要原因。AMD 不仅会导致严重的模糊,其特征还在于视网膜中央的盲点,即眼睛的黄斑。该病症的特征是渗漏到黄斑中的异常血管过度生长。Brolucizumab 的开发专门针对破坏性的过度生长。
该药物在 70 多个国家/地区获得批准,但虽然在批准前测试中被认为是安全的,但在其推出几个月后出现了报告,指出接受该药物治疗的一小部分患者出现了罕见的视网膜疾病。根据《科学转化医学》杂志上的数据,这些副作用影响了大约 2.1% 的患者。
两个诺华研究中心的科学家们着手调查以确定出了什么问题。这些探测是在瑞士巴塞尔和马萨诸塞州剑桥的诺华生物医学研究所进行的。
在一项研究中,科学家检查了血清样本,在另一项研究中,他们创建了患者所经历的炎症状况模型。这项在两大洲进行的研究的唯一目的是解开为什么这种药物与某些患者的视网膜副作用有关而大多数接受该药物治疗的患者没有问题的神秘原因。
“2019 年 10 月,诺华公司推出了 brolucizumab,这是一种靶向血管内皮生长因子A的单链可变片段分子,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性,”该公司位于巴塞尔 的生物医学研究部门的 Anette C. Karle 写道。
血管内皮生长因子-A (VEGF-A) 是一种具有多种活性的信号蛋白,其中之一是促进异常血管的生长。湿性 AMD 是由位于感光视网膜下方的称为脉络膜的眼层异常血管生长引起的。血管过度生长导致 AMD 视力丧失。
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